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    藥用中硼硅玻璃管檢測(cè)項(xiàng)目有哪些


    

    

    

    發(fā)布時(shí)間：


    
2024-01-09



    

    

    作者：


    

    濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司




    

    

    來(lái)源：


    

    






    

    




    
藥用中硼硅玻璃管檢測(cè)項(xiàng)目有哪些



藥用中硼硅玻璃管檢測(cè)項(xiàng)目都有哪些？首先我們先來(lái)了解一下中硼硅玻璃管。



中硼硅玻璃管常用于管制安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶等，根據(jù)相關(guān)要求藥用中硼硅玻璃管出廠(chǎng)前應(yīng)該對(duì)其安全性和適用性進(jìn)行檢驗(yàn)。下面我們來(lái)詳細(xì)的了解一下藥用中硼硅玻璃管的檢測(cè)項(xiàng)目。

　  一、內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)

　　根據(jù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》、YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》，應(yīng)力造成的光程差不得超過(guò)40nm/mm。根據(jù)此檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)可用辰馳 PYL-2偏光應(yīng)力儀來(lái)測(cè)試，偏光應(yīng)力儀采用偏振光干涉原理，通過(guò)光源射入玻璃瓶后進(jìn)行雙折射進(jìn)入人眼。具有定性和定量?jī)煞N實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ?，?shù)值大觸摸屏顯示實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

　　





　　二、垂直軸偏差

　　取一定數(shù)量的玻璃瓶試樣，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB001922003-2015）用我公司自主研發(fā)的垂直軸偏差測(cè)試儀CZD-100A，將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上，使瓶口與探頭接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取大值和小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值，最終的實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿(mǎn)足表格的規(guī)定。





　  三、玻璃瓶底壁厚度

　　藥用中硼硅玻璃管瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指標(biāo)檢測(cè)用辰馳儀器的玻璃瓶電子底壁厚測(cè)試儀PBH-02A，依據(jù)GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90標(biāo)準(zhǔn)及食品藥品監(jiān)管理局藥包材YBB2015標(biāo)準(zhǔn)，可測(cè)試多種瓶子的底厚、壁厚，可連續(xù)測(cè)量更大值，最小值，厚薄比等，兼容性強(qiáng)。





　　四、折斷力測(cè)試

　　YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋）。在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離，以便在與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。用安瓿瓶折斷力測(cè)試儀加力，直至安瓿瓶斷裂，記錄下折斷力值。此項(xiàng)測(cè)試可用辰馳儀器生產(chǎn)的MED-01安瓿瓶折斷力測(cè)試儀。






五、98℃、121℃顆粒耐水性檢測(cè)

　　中硼硅玻璃管顆粒耐水性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)驗(yàn)方法參照玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00362004-2015測(cè)定，應(yīng)符合HGBl級(jí)；玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)。在測(cè)定的過(guò)程中需要用到專(zhuān)業(yè)的制樣裝置PNS-121玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀，儀器符合測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、GB 12416.2、GB/T 6582-1997等。

　　六、內(nèi)表面耐水性檢測(cè)

　　取一定數(shù)量的玻璃瓶試樣，照98℃、121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定，檢測(cè)該指標(biāo)同樣可以用辰馳儀器PNS-121玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀，藥用中硼硅玻璃管內(nèi)表面耐水性應(yīng)符合HGBl級(jí)。

　　七、耐熱沖擊性能

　　取一定數(shù)量的玻璃瓶試樣，用玻瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀，照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè) （YBBOO182003 2015 ）法測(cè)定，將玻璃瓶試樣在經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗(yàn)后，取出后觀(guān)察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣破損率。標(biāo)準(zhǔn)要求藥用中硼硅玻璃管的經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗(yàn)后不得破裂。






    

    關(guān)鍵詞：


    

    藥用玻璃瓶,安瓿瓶